РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8594

Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (ProGRP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (ProGRP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом - 1 шт. 5. Лист с штрих-кодами - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Инструкция по применению.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02598812
Первичная регистрация
09.07.2019
Дата записи РЗН
09.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"

Назначение из записи РЗН

Калибровочный набор ProGRP CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys ProGRP на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е

Производственные площадки (2)
  • "Рош Диагностикс ГмбХ"

    Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

  • "Рош Диагностикс ГмбХ"

    Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя