Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14613

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927292

Первичная регистрация

18.06.2021

Дата записи РЗН

22.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

253610

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения N-терминального натрийуретического пептида головного мозга (NT‑proBNP — N-terminal pro-brain natriuretic peptide) в сыворотке и плазме крови человека (с дикалием ЭДТА и литий-гепарином) спомощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). У лиц с подозрением на хроническую сердечную недостаточность (ХСН) измерения NTproBNP используются в качестве помощи в диагностике и оценке тяжести.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.