РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03992982

Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров гипертонии иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Hypertension Marker Control / HMC) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03992982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03992982
Первичная регистрация
18.12.2025
Дата записи РЗН
18.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИНГ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198990

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования в качестве материала для внутрилабораторного контроля качества тестов для иммунохемилюминесцентного анализа на множественные гормоны на анализаторах Maccura i. Предназначен как вспомогательное средство при диагностике in vitro для определения множественных гормонов. Только для профессионального лабораторного использования.

Производственные площадки (1)

  • 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя