РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/1164

Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/1164
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921469
Первичная регистрация
17.09.2013
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204600, 206280, 221990, 222040, 254480, 254500

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO. Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии Dimension предназначены для проведения биохимических тестов, иммунотестов, а также электролитных тестов с использованием образцов мочи, сыворотки, плазмы крови человека или спинномозговой жидкости

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя