РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17302

GEM CVP 5 tBili калибратор для валидации картриджей серии GEM Premier PAK перед определением общего билирубина для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925951
Первичная регистрация
23.05.2022
Дата записи РЗН
16.05.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Со., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Лабвей"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204600
Производственные площадки (1)

  • 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя