Набор реагентов для определения иммуноглобулина М (lgM) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH immunoglobulin M_2 (Atellica CH lgM_2))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/19656

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931926

Первичная регистрация

27.02.2023

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

205820

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Immunoglobulin M_2 (Atellica CH IgM_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации иммуноглобулина M (IgM) в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин и калий ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются для диагностики патологических изменений обмена белков и неспособности организма сопротивляться возбудителям инфекций.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.