РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03741706

Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина M (IgM) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Иммуноглобулин M Реагенты для ARCHITECT (Immunoglobulin M)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03741706
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03741706
Первичная регистрация
18.11.2025
Дата записи РЗН
18.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Abbott Ireland Diagnostics Division" (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205820

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Иммуноглобулин M Реагенты для ARCHITECT (Immunoglobulin M) используется для количественного определения IgM в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System.

Производственные площадки (1)

  • MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan.; Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя