РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6507

Калибратор железа Iron Calibrator (Iron CAL), для биохимических анализаторов серии "Dimension" ("Дименшн")

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916485
Первичная регистрация
27.11.2017
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
104830

Назначение из записи РЗН

Для IN VITRO диагностики, предназначен для калибровки метода определения железа на биохимических анализаторах серии «Dimension».

Производственные площадки (1)

  • 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя