Дозатор для забора кала ScheBo® Master Quick-Prep

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14428

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924419

Первичная регистрация

28.05.2021

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шебо Биотек АГ (ScheBo®. Biotech AG)

Адрес производителя

Netanyastrasse 3-5, 35394 Giessen, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ"

Класс риска

1

Страна производителя

Германия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

121680

Назначение из записи РЗН

Дозатор для забора кала ScheBo® Master Quick-Prep представляет собой закрытую пластиковую емкость, содержащую буферный раствор, предназначенную для использования в целях сбора, сохранения, транспортировки, а также отбора образцов кала для анализа. Это изделие для одноразового использования совместно со следующими медицинскими изделиями: • Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа, ScheBo Pancreatic Elastase 1 Stool test – тест для определения эластазы 1 в кале; • Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа, ScheBo Tumor М2-РК Stool test – тест для определения Tumor М2-РК. в кале; • Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.