РеестрМИПробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20609
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933375
- Первичная регистрация
- 13.07.2023
- Дата записи РЗН
- 03.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Биохит Ой» (Biohit Oyj)
- Адрес производителя
- Лайппатие 1, 00880, Хельсинки, Финляндия (Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland)
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕЛОН"
- Заявитель
- ООО "МЕЛОН"
Назначение из записи РЗН
Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes – предназначена для подготовки (экстракции образцов кала человека), а также транспортирования и хранения пробы с целью количественного определения кальпротектина. Предназначена для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики) для проведения тестирования с использованием набора реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin («Биохит Ой» (Biohit Oyj), Финляндия, кат. № 602260). Для in vitro диагностики.
Производственные площадки (1)
- Biohit Oyj
Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам