РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03052834

Пробирки CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT с буферным раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03052834
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03052834
Первичная регистрация
27.08.2025
Дата записи РЗН
27.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Адрес производителя
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
121680

Назначение из записи РЗН

Для отбора и пробоподготовки образца кала человека для последующего исследования на панкреатическую эластазу совместно с набором реагентов CHORUS FECAL ELASTASE. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения, нестерильно, для профессионального лабораторного использования.

Производственные площадки (1)

  • DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя