РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11687

Набор реагентов для определения глюкoзы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Oxidase (Atellica СН GluO))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924583
Первичная регистрация
13.08.2020
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
248780

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Glucose Oxidase (Atellica CH GluO) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке крови человека, спинномозговой жидкости (СМЖ), плазме (литий-гепарин) и моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении нарушений углеводного обмена, в том числе сахарного диабета, гипогликемии новорожденных, идиопатической гипогликемии и передозировки инсулином.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя