РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11986

Набор реагентов для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови, моче или спинномозговой жидкости человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Глюкоза Реагенты (Alinity с Glucose Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930786
Первичная регистрация
18.09.2020
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
248780

Назначение из записи РЗН

Тест c использованием Глюкоза Реагенты (Alinity c Glucose Reagent Kit) предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови, а также моче или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)

  • 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя