РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12777

Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928379
Первичная регистрация
03.12.2020
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед")
Адрес производителя
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
332910

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования у одного или нескольких пациентов для обработки и хранения значений датчика (сенсора) глюкозы, а также для передачи этих данных совместимым Medtronic MiniMed устройствам.

Производственные площадки (1)

  • 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA; No. 8 Admiralty Street #02-01 to 06 and #03-03 Admirax, Singapore, 757438, Singapore; 1260 Red Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA; 1275 Grey Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя