РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10603

Трансмиттер Guardian Connect

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10603
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929466
Первичная регистрация
09.06.2020
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед")
Адрес производителя
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
332910

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования у одного пациента в качестве компонента систем непрерывного мониторинга глюкозы Medtronic и систем помп MiniMed, активируемых сенсором.

Производственные площадки (1)

  • 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA; No 8 Admiralty Street, #02-01 to 06, 757438, Singapore; 1260 Red Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA; 1275 Grey Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя