Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03964113

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03964113

Первичная регистрация

15.12.2025

Дата записи РЗН

15.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Abbott GmbH" (Эбботт ГмбХ)

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

142490

Назначение из записи РЗН

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом In Vitro на микрочастицах (CMIA) для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit) является вспомогательным средством в дифференциальной диагностике гиперкальциемии, гипокальциемии и заболеваний паращитовидных желез, а также используется при наблюдении пациентов, находящихся на гемодиализе.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.