РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03914627

Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионического гонадотропина иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03914627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03914627
Первичная регистрация
10.12.2025
Дата записи РЗН
10.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Тест Access Total βhCG (5th IS) представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay. Этот тест предназначен для помощи в раннем определении беременности.

Производственные площадки (1)
  • Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)

    1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя