РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6543

Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920855
Первичная регистрация
07.12.2017
Дата записи РЗН
01.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Тест Access Total βhCG (5th IS))представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay, Этот тест предназначен для помощи в раннем определении беременности.

Производственные площадки (2)
  • Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)

    1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA

  • Beckman Coulter Ireland Inc. (Бекмен Культер Айэленд Инк.)

    Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя