РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24541

Реагенты VITROS XT TBIL-ALKP на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT TBIL-ALKP Slides) для количественного определения концентрации общего билирубина (TBIL) колориметрическим методом и количественного определения активности щелочной фосфатазы (ALKP) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937417
Первичная регистрация
27.01.2025
Дата записи РЗН
27.01.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
331020
Производственные площадки (1)

  • 513 Technology Blvd., Rochester, New York 14626, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя