РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/05070948
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof TX8 для in vitro диагностики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05070948
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05070948
- Первичная регистрация
- 19.05.2026
- Дата записи РЗН
- 19.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд)
- Адрес производителя
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China (Китай)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭТС-ПРО"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 329510
Назначение из записи РЗН
Система предназначена для качественного определения и идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца человека (мокрота, моча, кал, кровь) методом MALDI-TOF масс-спектрометрии. Для in vitro диагностики
Производственные площадки (1)
No.199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам