РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00779

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928831
Первичная регистрация
04.12.2025
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Адрес производителя
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения показателей, используемых при диагностике аллергии и лекарственном мониторинге, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.

Производственные площадки (1)
  • Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

    Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя