РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16148

Набор контрольных материалов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aТgII Quality Control (ADVIA Centaur aTgII) QC) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927971
Первичная регистрация
29.12.2021
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Адрес производителя
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
237840

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов ADVIA Centaur aTgII Quality Control (ADVIA Centaur aTgII QC) предназначен для диагностики in vitro и используется для наблюдения за правильностью и точностью теста ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur aTgII) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя