РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/16571
Набор контрольных материалов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM aTgII Quality Control (Atellica IM aTgII QC))
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16571
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925478
- Первичная регистрация
- 22.02.2022
- Дата записи РЗН
- 13.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лтд.)
- Адрес производителя
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 237840
Назначение из записи РЗН
Набор контрольных материалов Atellica IM aTgII Quality Control (Atellica IM aTgII QC) предназначен для диагностики in vitro и используется для наблюдения за правильностью и точностью теста Atellica IM Anti‑Thyroglobin II (Atellica IM aTgII) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Производственные площадки (1)
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам