РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03842986

ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03842986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03842986
Первичная регистрация
01.12.2025
Дата записи РЗН
01.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Адрес производителя
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
274390

Назначение из записи РЗН

ID-карты «Coombs Anti-IgG» предназначены для качественных иммуногематологических исследований ручным и автоматическим методом при: - проведении прямого антиглобулинового теста (DAT), - скрининге и идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым тестом (IAT), - титровании нерегулярных антител, - типировании клинически значимых антигенов антиглобулиновым тестом (IAT), - аутоконтроле в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT) и с использованием ферментного метода, - постановке проб на совместимость в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT) в образцах цельной венозной крови (эритроцитах, сыворотке или плазме) человека для in vitro диагностики для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя