РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03834256

Реагент AHG ANTI-IgG PK для фенотипирования эритроцитов методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03834256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03834256
Первичная регистрация
27.11.2025
Дата записи РЗН
27.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Адрес производителя
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Реагент AHG ANTI-IgG PK предназначен для диагностики in vitro и используется для фенотипирования эритроцитов венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) совместно с реагентами для фенотипирования по методу непрямого антиглобулинового теста, и позволяет обнаружить антитела IgG методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (2)
  • «ДИАГАСТ» (DIAGAST)

    251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France

  • «ДИАГАСТ» (DIAGAST)

    110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя