РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03833769

Анализатор AUR-400 полуавтоматический для анализа мочи для диагностики in vitro с принадлежностями (Trustmedica®)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03833769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03833769
Первичная регистрация
27.11.2025
Дата записи РЗН
27.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. («Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
Factory No. 3, 4 & 5, No.550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area. Zhejiang Province. P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ТМТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261240

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для качественного и полуколичественного определения методом фотоэлектрической колориметрии биохимических компонентов (аскорбиновой кислоты, креатинина, микроальбумина, глюкозы, билирубина, кетона, удельного веса, крови, pH, белка, уробилиногена, нитритов, лейкоцитов, кальция) в моче человека. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • #383, QiaoxinRoad, Xiasha Street,Qiantang District, 310018 Hangzhou,Zhejiang, PEOPLE`SREPUBLIC OF CHINA ; 550#, YinhaiStreet, Hangzhou Economic and Technological Development Area,310018 Hangzhou, PEOPLE`SREPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя