РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15343

Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936724
Первичная регистрация
17.09.2021
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "СОЛТИС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
261240

Назначение из записи РЗН

Анализатор мочи Albacore U500 предназначен для использования с индикаторными тест полосками для полуколичественного выявления в моче таких определяемых компонентов как Аскорбиновая кислота, Глюкоза, Билирубин, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Удельный вес, Кровь, pH, Белок, Уробилиноген, Нитриты, Лейкоциты, Альбумин, Креатинин, Кальций.

Производственные площадки (1)

  • No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя