РеестрМИАнализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/3986
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915051
- Первичная регистрация
- 24.03.2006
- Дата записи РЗН
- 17.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- High Technology, Inc. ("Хай Текнолоджи, Инк.")
- Адрес производителя
- 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA (20 Элис Эгнью Драйв, Норт-Эттлборо, штат Массачусетс, 02763, США)
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261240
Назначение из записи РЗН
Анализаторы мочи представляют собой полуавтоматические оптико-электронные приборы для анализа мочи, основанные на принципе двухволновой отражательной фотометрии. Используются в лабораторной диагностике для определения содержания следующих параметров в моче в зависимости от типа используемых тест-полосок: лейкоциты, кетоны, нитриты, уробилиноген, билирубин, белок, глюкоза, удельный вес, pH, эритроциты, креатинин, кальций, микроальбумин и аскорбиновая кислота.
Производственные площадки (1)
20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA.; 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам