Анализатор мочи HC-300

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03382219

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03382219

Первичная регистрация

13.10.2025

Дата записи РЗН

13.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Dirui Industrial Co., LTD." (Дируи Индастриал Ко., ЛТД.)

Адрес производителя

95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261240

Назначение из записи РЗН

Анализатор мочи HC-300 представляет собой полуавтоматический прибор для полуколичественного анализа химических компонентов мочи человека. Он служит для проведения анализа как у здоровых людей, так и у пациентов с урологическими заболеваниями. Анализатор не имеет независимой функции измерения и для тестирования использует тест-полоски для анализа мочи производства компании «Дируи Индастриал Ко., ЛТД.». Обнаруживаемые химические индикаторы включают в себя (витамин C (VC), микроальбумин (MALB), креатинин (Cr) и кальций в моче (Ca) опционально): уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, креатинин, кровь, белок, микроальбумин, нитрит, лейкоциты, глюкозу, удельный вес (колориметрия), pH, витамин С и кальций в моче.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.