РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23542

Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения: 1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 1.1. Тест-прокладка – 1 шт. 1.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 1 шт. 1.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 1 шт. 1.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 1 шт. 1.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя). 2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 2.1. Тест-прокладка – 2 шт. 2.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 2 шт. 2.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 2 шт. 2.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 2 шт. 2.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934835
Первичная регистрация
04.09.2024
Дата записи РЗН
26.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China
Уполномоченный представитель
ООО "БОЛЕАР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
250240

Назначение из записи РЗН

Тест-прокладка FRAUTEST amnio предназначена для диагностики in vitro в качестве вспомогательного средства для определения подтекания амниотической жидкости в вагинальных выделениях беременных женщин после 20 недели беременности с нормальным протеканием и высокой степенью риска, колориметрическим методом определения уровня рН.

Производственные площадки (1)

  • Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя