РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/10154
Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10154
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913524
- Первичная регистрация
- 20.12.2006
- Дата записи РЗН
- 05.09.2016
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "КАЙДЖЕН Сайенсез ЛЛС"
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, QIAGEN Sciences LLC, 19300, Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Кайджен РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939800
- Код вида медицинского изделия
- 250240
Производственные площадки (1)
QIAGEN Sciences LLC, 19300, Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06595
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2)
Производитель: "КАЙДЖЕН Сайенсез ЛЛС"
Регистрация: 17.03.2005. Статус на дату копии: Действует.