РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14472

Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14472
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931870
Первичная регистрация
01.06.2021
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
250510

Назначение из записи РЗН

Тест c использованием Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения метотрексата в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Результаты данного теста используются в целях мониторинга уровней метотрексата для подбора соответствующей схемы лечения.

Производственные площадки (1)

  • 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя