РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10344

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Калибраторы (Alinity i Intact PTH Calibrators)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10344
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930711
Первичная регистрация
25.05.2020
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
142480

Назначение из записи РЗН

ПТГ интактный Калибраторы (Alinity i Intact PTH Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении интактного ПТГ в сыворотке и плазме крови человека

Производственные площадки (1)

  • Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя