РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03732537

Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03732537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732537
Первичная регистрация
14.11.2025
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ХЕМА"
ИНН производителя
7703201271
Адрес производителя
125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
194260

Назначение из записи РЗН

а) Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» предназначен для количественного определения 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 (25(OH)D) в cыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. б) Функциональное назначение. Определение концентрации 25-ОН витамина Д в крови Набором реагентов «Витамин Д- ИФА» используется как вспомогательное средство в диагностике дефицита витамина Д. в) Витамин Д – это группа биологически активных веществ, которые регулируют кальциевый обмен, влияют на нервную систему, иммунитет, сердечно-сосудистую деятельность и другие процессы. Витамин Д поступает в организм человека с пищей (витамин Д2 и витамин Д3), а также вырабатывается под воздействием ультрафиолетовых лучей (витамин Д3). Организм накапливает витамин Д преимущественно в форме 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 [25(OH)D]. Таким образом, по концентрации суммарного 25(OH)D в крови можно судить об общем уровне витамина Д. г) В качестве анализируемого образца используется сыворотка и плазма с цитратом натрия (3,20%, 3,80%), К2ЭДТА, К3ЭДТА или гепарином (Li, Na). д) Применение Набора не зависит от популяционных и демографических аспектов

Производственные площадки (1)

  • Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя