РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7375

Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935964
Первичная регистрация
19.07.2018
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. (Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park,264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
252570

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения гемодиализной терапии острой и хронической почечной недостаточности, для обмена веществ и удаления из организма различных опасных и избыточных продуктов обмена и электролитов путем фильтрации через мембрану из половолоконного синтетического материала

Производственные площадки (1)

  • No. 99, Chenggang Road, Gangzha Developing Zone, Nantong, 226003, Jiangsu, P.R. China; No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя