Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2015/3497
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926047
- Первичная регистрация
- 12.12.2006
- Дата записи РЗН
- 08.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biosense Webster Inc. (Биосенс Вебстер, Инк.)
- Адрес производителя
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 178010, 178170, 291500, 292440, 178160, 192010
Назначение из записи РЗН
Применяется для диагностики и лечения заболеваний сердца
Производственные площадки (1)
15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juares, Chihuahua, CP 32574, Mexico; Amerikalaan 71, 6199 AE Maastricht Airport, The Netherlands; 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho 83864, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12684
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца
Производитель: Biosense Webster Inc. (Биосенс Вебстер, Инк.)
Регистрация: 13.08.2012. Статус на дату копии: Действует.