РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9470

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo антитела IgM Pеагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924279
Первичная регистрация
26.12.2019
Дата записи РЗН
05.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
255360

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Тоxo антитела IgM Pеагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя