РеестрМИНабор реагентов для качественного определения cпецифических IgМ к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на aнализаторах серии CL
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20293
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934228
- Первичная регистрация
- 26.05.2023
- Дата записи РЗН
- 26.05.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 255360
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20346
Материал контрольный ToRCH IgG (P) для оценки качества определения антител IgG к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus-1 IgG, Herpes Simplex Virus-2 IgG и Herpes Simplex Virus 1+2 IgG в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 06.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11234
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 10.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20301
Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 30.05.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18251
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) kit) в цельной крови человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторе автоматическом гематологическом BC-5390 CRP
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.09.2022. Статус на дату копии: Действует.