Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03627039

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03627039

Первичная регистрация

31.10.2025

Дата записи РЗН

31.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

ИНН производителя

5433104584

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

320980

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaОХА-2, blaОХА-10, blaОХА-48, blaОХА-23, blaОХА-51, blaОХА-40 в ДНК, выделенной из клинических образцов (соскоб со слизистой, моча, мокрота, аспират дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж, раневое отделяемое, ликвор, биоптаты), смывов с поверхностей, гемокультур и бактериальных культур методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть использован как вспомогательное средство диагностики при подборе антибактериального препарата для повышения эффективности антибактериальной терапии при инфекционных заболеваниях человека, а также для определения профиля устойчивости к антибактериальным препаратам у внутрибольничных штаммов бактерий в рамках мониторинга нозокомиальных инфекций в медицинских учреждениях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.