РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10303

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918032
Первичная регистрация
05.09.2006
Дата записи РЗН
28.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
108410, 108440, 108450, 108650, 108680, 108690, 160210, 201890, 201900, 201910, 206930, 206950, 214450, 214480, 214490, 281790, 281800, 323960, 324780, 325090

Назначение из записи РЗН

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых показателей гормонального статуса и показателей обмена железа на иммухомических анализаторах AxSYM и ARCHITECT

Производственные площадки (1)

  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя