РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18381

Реагент LA 2 Confirmation для подтверждающего теста обнаружения волчаночных антикоагулянтов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18381
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930112
Первичная регистрация
28.09.2022
Дата записи РЗН
24.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Адрес производителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
270290

Назначение из записи РЗН

Реагент LA 2 Confirmation – это реагент для проведения DRVVT с высоким содержанием фосфолипидов для уточнения данных о волчаночных антикоагулянтах.

Производственные площадки (1)

  • 330 Waterloo Valley Road, Suite 200, 07828 Mt Olive - New Jersey, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя