РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15468

Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931626
Первичная регистрация
01.10.2021
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
249340

Назначение из записи РЗН

Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit) предназначены для экстракции циклоспорина из образцов (образцов цельной крови пациентов, контролей и Циклоспорин Калибраторов (Alinity i Cyclosporine Calibrators)), предназначенных для тестирования на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя