РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8498

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919555
Первичная регистрация
13.06.2019
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
108650

Назначение из записи РЗН

Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении трийодтиронина (свободный T3) в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)
  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя