РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13291

Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926753
Первичная регистрация
28.01.2021
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
324780

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer) предназначен для использования при диагностике in vitro для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека и плазме (с добавлением ЭДТА и гепаринизированных) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Этот набор реагентов может использоваться в качестве вспомогательного при диагностике железодефицитной анемиии перегрузки железом.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя