РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17478

Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929553
Первичная регистрация
06.06.2022
Дата записи РЗН
18.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
324780

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)) в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в диагностике заболеваний, влияющих на метаболизм железа, таких как гемохроматоз (перегрузка железом), железодефицитная анемия и гепатоцеллюлярная карцинома.

Производственные площадки (1)

  • No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China; No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя