РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18291

Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929986
Первичная регистрация
20.09.2022
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)
Адрес производителя
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
215980

Назначение из записи РЗН

Используется для диагностических анализов in vitro и предназначена для автоматического выделения нуклеиновых кислот из различных типов образцов, а также амплификации и детекции целевых последовательностей нуклеиновых кислот с помощью технологии полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Производственные площадки (1)
  • 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA; 52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA; 39 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя