Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18397
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930381
- Первичная регистрация
- 29.09.2022
- Дата записи РЗН
- 28.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Био-Рад Лабораториез, Инк., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 215980
Производственные площадки (1)
1 Kaki Bukit View #03-01 Techview 415941, Republic of Singapore
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1975
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 11.10.2004. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19764
Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 10.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22442
Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) для in vitro диагностики
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 19.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09246
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант"
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 03.03.2011. Статус на дату копии: Действует.