Ридер "QX200 Droplet Reader" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17351
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942888
- Первичная регистрация
- 30.05.2022
- Дата записи РЗН
- 27.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 215980
Производственные площадки (1)
1 Kaki Bukit View #03-01 Techview 415941, Republic of Singapore
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21453
Набор реагентов программный D-10 Hemoglobin A1c Program для количественного определения гликированного гемоглобина (A1c) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 31.10.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17121
Генератор капель автоматический "Automated Droplet Generator" для проведения цифровой капельной ПЦР (ddPCR), с принадлежностями
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 13.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16579
Набор расходных материалов "QXDx AutoDG Consumable Pack"
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 22.02.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16582
Набор реагентов для количественного анализа транскриптов ДНК (QXDx BCR-ABL %IS Kit) в общем объеме РНК в цельной крови пациентов методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR)
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 22.02.2022. Статус на дату копии: Действует.