РеестрМИНабор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 LH)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23257
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941876
- Первичная регистрация
- 01.08.2024
- Дата записи РЗН
- 18.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
- Адрес производителя
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 189400
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов Immulite 2000 LH предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 в качестве дополнительного метода диагностики и лечения заболеваний мужской и женской репродуктивной системы и дисфункции половых желез.
Производственные площадки (1)
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19827
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 20.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19831
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 20.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23253
Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 01.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00597
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 17.12.2025. Статус на дату копии: Действует.