РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12063

Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924992
Первичная регистрация
28.09.2020
Дата записи РЗН
06.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford Со. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
189400

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя